심천 RuiJin 제약 Co., 주식 회사

중국 단백 동화 스테로이드 호르몬 원료 분말 전문 공급 업체

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Shenzhen RuiJin Pharmaceutical Co.,Ltd 품질 관리

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품질 프로필

QC/기술 지원

공장에는 완전한 QA 및 QC 시스템이 있습니다.우리는 제품을 분석하고 제어하기 위해 HPLC, GC 및 UV 분광 광도계와 같은 고효율 및 고감도 분석 장비 세트를 소유하고 있습니다.회사는 감사 공급 업체로 SGS의 승인을 받았습니다.

우리는 수년 동안 이 라인을 전문으로 해왔으며 품질은 확실히 보장될 수 있습니다.모든 테스트 주문을 환영합니다.

 

 

고성능 액체 크로마토그래피 HPLC

 

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HGH 샘플은 다음 항목에 따라 테스트해야 합니다.

 

시험항목 표준
캐릭터   백색 동결 건조 분말
신분증    
ㅏ. IEF 참조에 해당
비. HPLC/RP 참조에 해당
씨. 펩타이드 매핑 참조에 해당
디. HPLC/SEC 참조에 해당
관련 단백질(HPLC/RP)   ≤ 13.0%
이량체 및 관련 물질
고분자량의
(HPLC/SEC)
  ≤ 6.0%
ISOFORM 유통   참조에 해당
  ≤ 3.0%
세균성 엔도톡신   < 5.0IU/mg hGH
숙주 세포 유도 단백질   ≤ 30ng/mg hGH
숙주 세포 및 벡터 유래 DNA   ≤ 10ng/용량 hGH
불임 테스트   준수
분석(HPLC/SEC)   89.0% - 105.0% 라벨에 기재된 소마트로핀 함량
순도(HPLC)   ≥ 95%

 

테스트 절차:


공장에는 완전한 정확성을 보장하는 최첨단 장비를 활용하는 재료와 최종 제품의 순도, 효능 및 품질을 결정하는 데 사용되는 수백 가지 테스트가 있습니다.

 

제품 테스트:


생산 중 언제라도 제품을 테스트할 수 있습니다.규정 표준을 충족하지 않는 경우 배치는 즉시 철회되고 최종 생산 단계에서 제품은 판매용으로 출시되는 '통과' 등급을 받기 전에 최종 품질 관리 절차를 거쳐야 합니다.

 

반복되는 확인:


뿐만 아니라 표준은 원료 및 완제품에 대해 중금속 함량을 검사합니다.최근 몇 년 동안 지하 공장에서 유독성 중금속으로 채워진 저품질 제품을 생산하는 데 심각한 문제가 있었습니다.이는 라이센스가 없기 때문에 테스트할 의무가 없기 때문입니다.싼 제품을 살 때 - 당신은 당신의 건강으로 가격을 지불합니다.

원료에서 발견되는 중금속의 수준은 허용할 수 있지만 일단 다른 화합물과 혼합되고 반응이 일어나면 이러한 수준이 바뀔 수 있습니다.따라서 생산 공정 전반에 걸친 테스트를 통해 당사 공장은 가장 안전하고 효과적인 화합물만 출시할 수 있습니다.

 

 

 

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랩 테스트

 

제품이 우수한 품질인지 확인하기 위해 3개의 테스트를 위해 각 배치 제품을 테스트합니다. 모든 제품의 순도는 순수합니다.

 

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연락처 세부 사항
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담당자: Mr. Gavin

전화 번호: +08618806592208

팩스: 86-178-16476533

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