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공장에는 완전한 QA 및 QC 시스템이 있습니다.우리는 제품을 분석하고 제어하기 위해 HPLC, GC 및 UV 분광 광도계와 같은 고효율 및 고감도 분석 장비 세트를 소유하고 있습니다.회사는 감사 공급 업체로 SGS의 승인을 받았습니다.
우리는 수년 동안 이 라인을 전문으로 해왔으며 품질은 확실히 보장될 수 있습니다.모든 테스트 주문을 환영합니다.
고성능 액체 크로마토그래피 HPLC
HGH 샘플은 다음 항목에 따라 테스트해야 합니다.
| 시험항목 | 표준 | |
| 캐릭터 | 백색 동결 건조 분말 | |
| 신분증 | ||
| ㅏ. | IEF | 참조에 해당 |
| 비. | HPLC/RP | 참조에 해당 |
| 씨. | 펩타이드 매핑 | 참조에 해당 |
| 디. | HPLC/SEC | 참조에 해당 |
| 관련 단백질(HPLC/RP) | ≤ 13.0% | |
| 이량체 및 관련 물질 고분자량의 (HPLC/SEC) |
≤ 6.0% | |
| ISOFORM 유통 | 참조에 해당 | |
| 물 | ≤ 3.0% | |
| 세균성 엔도톡신 | < 5.0IU/mg hGH | |
| 숙주 세포 유도 단백질 | ≤ 30ng/mg hGH | |
| 숙주 세포 및 벡터 유래 DNA | ≤ 10ng/용량 hGH | |
| 불임 테스트 | 준수 | |
| 분석(HPLC/SEC) | 89.0% - 105.0% 라벨에 기재된 소마트로핀 함량 | |
| 순도(HPLC) | ≥ 95% | |
테스트 절차:
공장에는 완전한 정확성을 보장하는 최첨단 장비를 활용하는 재료와 최종 제품의 순도, 효능 및 품질을 결정하는 데 사용되는 수백 가지 테스트가 있습니다.
제품 테스트:
생산 중 언제라도 제품을 테스트할 수 있습니다.규정 표준을 충족하지 않는 경우 배치는 즉시 철회되고 최종 생산 단계에서 제품은 판매용으로 출시되는 '통과' 등급을 받기 전에 최종 품질 관리 절차를 거쳐야 합니다.
반복되는 확인:
뿐만 아니라 표준은 원료 및 완제품에 대해 중금속 함량을 검사합니다.최근 몇 년 동안 지하 공장에서 유독성 중금속으로 채워진 저품질 제품을 생산하는 데 심각한 문제가 있었습니다.이는 라이센스가 없기 때문에 테스트할 의무가 없기 때문입니다.싼 제품을 살 때 - 당신은 당신의 건강으로 가격을 지불합니다.
원료에서 발견되는 중금속의 수준은 허용할 수 있지만 일단 다른 화합물과 혼합되고 반응이 일어나면 이러한 수준이 바뀔 수 있습니다.따라서 생산 공정 전반에 걸친 테스트를 통해 당사 공장은 가장 안전하고 효과적인 화합물만 출시할 수 있습니다.
랩 테스트
제품이 우수한 품질인지 확인하기 위해 3개의 테스트를 위해 각 배치 제품을 테스트합니다. 모든 제품의 순도는 순수합니다.
